Регулаторите одобряват два пъти годишен изстрел, за да предотвратят H.I.V. Инфекция

Администрацията по храните и медикаментите в сряда утвърди инжекция с два пъти годишна инжекция, която обезпечава съвсем съвършен щит против H.I.V. Инфекция в клинични изпитвания.

Одобрението е измежду най-очакваните разработки в предотвратяването на H.I.V. Но тя идва по време на дълбоки съкращения на световните здравни стратегии, които се очакваше да закупят и популяризират лекарството в страните с ниски приходи.

До каква степен лекарството, наречено Lenacapavir, в този момент може да бъде разпрострат. Доставете най -големия вид за предварителна защита, който имахме през 44 години от тази зараза “, споделя Мичъл Уорън, изпълнителен шеф на International H.I.V. Организация за предварителна защита AVAC.

" И като че ли тази опция се сграбчва от нашите ръце от политиките от последните пет месеца ", сподели той.

Вариант за дълго деяние за H.I.V. предварителна защита. Алтернатива, Cabotegravir (марка Apretude), е изстрел, даден на всеки два месеца и се прави от Viiv Healthcare, GSK H.I.V. Компания.

apretude се дава на почти 21 000 американци, до момента в който ежедневните хапчета за попречване на H.I.V. са взети от близо 500 000.

Много специалисти по публично здраве считат, че удобството на инжекцията с два пъти годишна инжекция има капацитет да трансформира епидемията. В клиничните изпитвания Lenacapavir надмина упованията: участниците дават единствено два изстрела всяка година бяха съвсем изцяло предпазени.

свити H.I.V. През 2023 година всеки новозаразено лице има към 1,1 милиона $ здравна помощ през целия си живот, съобщи в изявление Даниел О'Дей, ръководителят на Gilead. class = " css-at9mc1 evys1bk0 " > lenacapavir към този момент се продава като лекуване за H.I.V. Инфекции, които са резистентни към други медикаменти, при почти 42 000 $ на пациент годишно. (Малко човеци заплащат цялостната цена.)

lenacapavir, взет за попречване на H.I.V. Инфекцията, режим, наименуван профилактика преди експозиция, или PREP, ще се продава на списъчна цена от 28 218 $, съгласно Gilead.

Докато цената за генерични устни хапчета в този момент е едвам 1 $ за доза, другата дълготрайна алтернатива, Apretude, коства почти 24 000 $ годишно.

Gilead сподели, че множеството хора няма да би трябвало да заплащат за лекарството, нито заради застрахователно покритие, нито посредством стратегии за помощ на пациентите. Но застъпническите организации се тормозят, че застрахователните компании могат да издигнат бариери пред необятното наличност.

33 % повече хора в подготовка, в сравнение с други страни.

Необходимостта от предварителна защита е още по-остра другаде в света. В международен мащаб към 1,3 милиона души се заразиха с H.I.V. През 2023 година

предходната година Gilead съобщи, че ще разреши на шест компании по целия свят да вършат и продават Lenacapavir на налични цени до 120 страни с ниски приходи. Докато тези компании не съумеят да отговорят на търсенето, което може да отнеме две до три години, Gilead ще даде лекарството като превантивна при „ разноски без облага “ на два милиона души в тези страни, сподели господин O’Day.

Но съглашението не се простира до страните от междинния приход, в това число Бразил, в това число Бразил, в това число Бразил, в това число Бразил, в това число Бразил, в това число Бразил, който дружно смята за една в четири нови приходи. инфекции. Gilead е подал молба за регулаторно утвърждение в Бразилия и договаря с други страни със междинен приход за споразумяване на цените, съгласно компанията.

спря ли погашение на средства от Pepfar, който дава по-голямата част от лекуването на H.I.V. В страни с ниски приходи по света.

По-късно Държавният департамент издаде отводи, с цел да разреши да се възобновят лекуването, само че не възвърне финансирането за H.I.V. предварителна защита. The only exception is to prevent transmission of the virus from a pregnant woman to her child.

Other donor organizations, including the Gates Foundation, have not shown an interest in purchasing lenacapavir.

“My great concern is that we will miss this moment and not build the market for Генерици през идващите две или три години, в случай че не работим с Gilead “, сподели господин Уорън.

В Съединените щати също администрацията на Тръмп е засилила напъните си да предотврати H.I.V. transmission.

It has withheld funds that were due to states and territories for the effort, and the National Institutes of Health has terminated several grants related to research into preventive drugs.

“Prevention just feels hugely at risk writ large, ” Dr. Bekker said. „ Ако не предотвратим тази зараза, тя просто ще се влачи и нататък. “